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新規経口抗真菌剤ネイリンカプセル100mg(ホスラブコナゾール)とイトリゾールの比較 [水虫治療]

新規経口抗真菌剤ネイリンカプセル100mg(ホスラブコナゾール)とイトリゾールの比較
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http://kusuri-yakuzaishi.com/fosravuconazole
爪白癬の適応症で承認申請中の新規経口抗真菌剤“ホスラブコナゾール”について佐藤製薬とエーザイが共同プロモーションを行う事となりました。
経口抗真菌剤ホスラブコナゾールの販売提携




ラブコナゾール200mgの海外でのⅠ/Ⅱ相試験
新規トリアゾール系経口抗真菌剤(開発番号BFE1224)ホスラブコナゾールはアフリカ大陸などの熱帯地方でみられる感染症“真菌性菌腫(eumycetoma)を含むマイセトーマ”に対する治療薬として開発がすすんでいる薬です。

日本国内では爪白癬治療薬として承認申請されています。主活性成分はラブコナゾールですが、服用後の溶解性や生体利用率を向上させるために、ラブコナゾールをプロドラッグへ変換し、ホスラブコナゾールとして医薬品化した製品となっています。

~ホスラブコナゾールの特徴~
トリアゾール系の経口抗真菌薬です。同類薬の抗真菌薬としてイトリゾールやブイフェンドがあります。イトリゾールやブイフェンドはどちらもCYP3A4及びP糖蛋白に対する阻害作用が強いため、併用禁忌薬が添付文書に多数記されています。

一方、新規抗真菌剤のホスラブコナゾールはCYP3Aに対する阻害作用が弱いため、相互作用を起こす薬剤が少ないことが報告されています。また、爪白癬の主な原因菌であるT.rubrumやT.mentagrophytesに対してイトリゾールと同等かそれ以上の抗真菌活性を有するという報告(海外におけるⅠ/Ⅱ相試験)があります。

海外でのⅠ/Ⅱ相試験によると1日ラブコナゾール200mg、12週間服用することで56%の被験者で効果的な治癒が確認されています。また、1日200mgのラブコナゾール摂取は真菌に対してMIC90を超える平均的な血漿定常状態となる濃度を維持することができます。

1日200mg服用による副作用は稀ですが、頭痛が報告されています。
経口抗真菌剤ホスラブコナゾールの販売提携




ラブコナゾール200mgの海外でのⅠ/Ⅱ相試験
~ラブコナゾールのIn vitro抗菌活性(最少発育阻止濃度MIC)~
皮膚糸状菌:0.5μg/ml
酵母菌:0.25μg/ml
非皮膚糸状菌:8μg/ml
トリコフィトン6種(白癬菌):0.015-8μg/ml
ミクロスポルム5種(小胞子菌):0.015-1μg/ml
エピデルモフィトン属:0.015-1μg/ml

日本の爪白癬患者を対象として第Ⅲ相の二重盲検比較試験が行われておりますが、その結果は公表されておりません。用法用量服用期間などの具体的な使用量に関しては、今後の情報公開が待たれるところです。
経口抗真菌剤ホスラブコナゾールの販売提携




ラブコナゾール200mgの海外でのⅠ/Ⅱ相試験
トリアゾール系の抗真菌薬でありながら、CYP3A4による併用薬禁忌リストがない抗真菌薬というのは非常に使用しやすい印象をうけます。加えて治療成績が高いようであれば爪白癬で悩んでいる患者様にとって有用な薬となるのではないでしょうか。


 

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