So-net無料ブログ作成
検索選択

第一三共エスファがAG薬製造販売承認を取得したオルメサルタン、テルミサルタン、ロスバスタチンの市場規模について [後発医薬品]

第一三共エスファがAG薬製造販売承認を取得したオルメサルタン、テルミサルタン、ロスバスタチンの市場規模について

2017年2月15日第一三共エスファがオルメテック錠、ミカルディス錠、クレストール錠のAG薬製造販売承認を取得しました。
第一三共エスファのオーソライズドジェネリック事業強化について




2017年6月発売予定のジェネリック医薬品リスト

NDBオープンデータから、上記3剤の年間市場規模(院内処方+院外処方)を確認してみると

オルメテック錠20mg:630億円
オルメテック錠10mg:119億円
レザルタス配合錠HD:178億円
オルメテック5mg、オルメテック40mg、オルメテックOD各規格、レザルタスLD:不明

ミカルディス錠40mg:509億円
ミカルディス錠20mg:119億円
ミカムロ配合錠AP:220億円
ミカルディス80mg、ミカムロBP、ミコンビAP/BP、ミカトリオ配合錠:不明

クレストール錠2.5mg:756億円
クレストール錠5mg:250億円
クレストールOD2.5mg、クレストールOD5gmg:不明

ざっくりとした金額を並べてみても、オルメテック系製剤、ミカルディス系製剤、クレストール系製剤は、それぞれが1000億円規模の市場であることがわかります。

実際、ARB製剤の中でオルメテック20mgの使用量が1位、ミカルディス40mgが2位であり、脂質異常症治療薬の中でクレストール2.5mgの使用量が1位であることから、実態に即したデータと言えます。
NDBオープンデータから見る人気医薬品




厚生労働省NDBオープンデータ開示
各製剤の秀でた特徴を確認してみると
オルメテック:作用発現が早い上に、効き目がシャープ、インバーストアゴニスト作用が最大。
ミカルディス:ARB製剤の中で一番半減期が長い。1日を通して安定した降圧効果を示す。
クレストール:最大20mgまで処方できるため、治療域が広く、Max量を処方した時の効果が最大と示唆されている。

さて、市場規模が大きい上記製剤のAG薬ライセンスを取得した第一三共エスファですが、今後どのような動きが予想されるでしょうか。

ミカルディス錠のジェネリック医薬品であるテルミサルタン系製剤は2017年6月中旬に他社と同額で同日発売となる見通しです。第一三共エスファとしては、先発品とまったく同じ薬(AG薬)であることがメリットとなります。医療機関サイドがテルミサルタン製剤の採用メーカーを考える際は、薬物動態、販売規格、刻印、OD錠、値引き率などを総合的に判断することになりますので、AG薬を販売する第一三共エスファとしても販売競争が強いられかもしれません。テルミサルタンの添付文書が各社から出そろい次第、その特徴を検討したいと思います。

一方で、オルメサルタン、ロスバスタチン系製剤については2017年9月以降にAG薬を単独発売されることが予想されております。AG薬の単独発売は後発医薬品市場の独占率の高さが目につきます。カンデサルタン「あすか」(ブロプレス)や、モンテルカスト「KM」(キプレス/シングレア)が、その例です。

あくまで推測ですが、“第一三共 = 2017年のAG薬市場“という印象を6月のテルミサルタン販売時に医療機関へ強く植え付けて、9月発売のオルメサルタン、ロスバスタチン(AG薬)の発売でシェア独占を狙う感じでしょうか。第一三共エスファの2017年ジェネリック市場にかける強い意志を感じたような気がます。


2017年2月15日に第一三共および第一三共エスファが取得した製造販売承認リスト

~オルメテック系製剤~
オルメテックOD錠5mg

オルメサルタンOD錠5mg「DSEP」
オルメサルタンOD錠10mg「DSEP」
オルメサルタンOD錠20mg「DSEP」
オルメサルタンOD錠30mg「DSEP」

オルメサルタン錠5mg「DSEP」
オルメサルタン錠10mg「DSEP」
オルメサルタン錠20mg「DSEP」
オルメサルタン錠40mg「DSEP」

オルアゼ配合錠HD「DSEP」
オルアゼ配合錠LD「DSEP」

~ミカルディス系製剤~
テルミサルタン錠20mg「DSEP」
テルミサルタン錠40mg「DSEP」
テルミサルタン錠80mg「DSEP」

テラムロ配合錠AP「DSEP」
テラムロ配合錠BP「DSEP」

テルチア配合錠AP「DSEP」
テルチア配合錠BP「DSEP」

~クレストール系製剤~
ロスバスタチン錠2.5mg「DSEP」
ロスバスタチン錠5mg「DSEP」
2017年6月発売予定のジェネリック医薬品リスト




2017年6月発売予定のジェネリック医薬品 エクセルデータ(pass:1234)




コメント(0)  トラックバック(0) 

コメント 0

コメントを書く

お名前:
URL:
コメント:
画像認証:
下の画像に表示されている文字を入力してください。

※ブログオーナーが承認したコメントのみ表示されます。

トラックバック 0

この記事のトラックバックURL:
にほんブログ村 病気ブログ 薬・薬剤師へ
にほんブログ村